潔凈室+：為何藥物生產要如此重視GMP？
日前，一則《香港藥房涉嫌高價售藥油，坑蒙內地游客》的新聞讓內地市民嘩然，據了解該藥房以每支19800港元的價格，出售兩支“黑鬼”藥油給一名福建女游客。此價格比一般正貨貴約100倍。在此，我們尚不討論該藥房是如何不道德或女游客被騙的遭遇，而是引出這樣一個問題，為什么人們熱衷于去香港或者國外買藥品？
對于這一個問題，很多人給出的答案是：一是安全可靠，二是價格便宜。而小編認為，很多人是沖著“安全可靠”這個因素去的。雖然有的國外常備藥品在中國也能買到，可是有人卻認為去外國買藥更安全，更有價值。而反觀我國藥品，定價偏高、針對特定人群和少見病的專用藥短缺，讓有的消費者覺得“讓人不那么放心”。
這些狀況的出現主要是由于中國的GMP標準與外國的存在一定的差距，無論是原料、人員、設備設施、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面都不及國外。那么為什么藥物生產要如此重視GMP標準呢？
GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終質量符合法規要求。
與普通產品不同，藥品是關系到人類健康的特殊產品，在生產過程中有著極為嚴格的要求。從原材料、生產過程、設備、軟件到人員操作都有著明確的規范。為防止生產中的藥品、包材受到污染，使藥品生產的環境控制和規范生產達到藥品質量的要求，空氣以相應的管理保持環境控制系統的有效運轉，從而保證藥物生產處于符合藥品質量要求的環境條件。
空氣是污染物的攜帶者和傳播者，含有大量的塵埃微粒和微生物。有研究表明抗生素產品生產中的污染有20%都是由空氣系統帶入的。塵埃微粒和微生物對產品質量有著直接的影響。中成藥污染主要是原料染菌量高、生產流程不合理、水源處理不當等原因造成。某些液態制劑如合劑，糖漿劑染菌超標多是滅菌不當、包裝不嚴所致。大輸液產品中如果不溶性微粒超過一定限度會使患者出現渾身發冷、腦血栓、心肌梗死等癥狀；注射了污染微生物的針劑會導致局部感染或敗血癥。
潔凈室+表示：藥品生產環境是影響藥品質量的重要因素，生產環境污染控制的好壞直接決定了藥品的質量，特別是無菌藥品，更需要在潔凈的環境下生產。因此藥品生產必須在潔凈室內進行，無特殊要求下，在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。醫藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。
在2010年前，我國的原料藥及制劑生產企業在整體上呈現多、小、散、低的格局，生產集中度較低，自主創新能力不足，自從實施新版GMP（《藥品生產質量管理規范》2010年修訂）后，國內的藥品市場得到了規范；質量也得到了保證，因此市民可以改變觀念，嘗試購買國產藥品。同時更是希望GMP標準不斷地完善，能放市民買到“放心藥”。
