美國FDA發(fā)布的ASTM D6319-99《醫(yī)用丁晴橡膠檢查手套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗項目、技術(shù)指標(biāo)及各項目的合格判定，為我國制定該產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供了重要的參考依據(jù)。然而，由于該標(biāo)準(zhǔn)缺少抽樣方案和外觀檢驗項目，個別技術(shù)指標(biāo)規(guī)定還不盡合理因此只能適當(dāng)參照使用。
當(dāng)前，在國內(nèi)尚未有統(tǒng)一的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的前提下，總的原則是按照合同要求進行生產(chǎn)和檢驗，其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法可參照美國ASTM D6319-99《醫(yī)用丁晴橡膠檢查手套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》、GB10213-1995《一次性使用橡膠檢查手套》或SN/T0678-1997《出口橡膠檢查手套檢驗規(guī)程》。
一、抽樣方案
美國ASTM D6319標(biāo)準(zhǔn)和我國GB10213標(biāo)準(zhǔn)均未明確整批貨物的抽樣方案，而在實際檢驗中，又無法回避這個問題，因此有必要首先探討這個問題。
丁晴手套與橡膠手套包裝方式幾乎完全相同，一般每100只手套裝入一紙盒，每10盒裝入一紙箱，出口時每1000箱~1200箱裝入一個20英尺集裝箱。據(jù)此箱數(shù)的抽樣數(shù)可根據(jù)SN/T0678-1997標(biāo)準(zhǔn)定為一般檢查水平I。對于一個完整批次，即一個20英尺集裝箱的丁晴手套作為一批，需要抽樣32箱。當(dāng)手套批量小于500箱時，可按實際箱數(shù)查表確定抽樣箱數(shù)。檢驗試樣數(shù)是根據(jù)各個檢驗項目的檢查水平而確定的。這樣既保證所抽樣品在整批貨物中的代表性，又滿足了檢驗需求。據(jù)了解，有的美國客戶驗貨人在工廠驗貨時，抽取樣品箱并非按上述方法，而是對每種規(guī)格的手套各抽5箱，再從每箱中任意抽取兩個整盒的手套用于檢驗。這種抽樣方法比較簡單，但目前尚無文件依據(jù)。
二、規(guī)格尺寸檢驗
在外貿(mào)合同未規(guī)定檢驗標(biāo)準(zhǔn)，或規(guī)定明確的情況下，可參考ASTM D6319-99準(zhǔn)中的規(guī)格尺寸要求，進行生產(chǎn)和檢驗丁晴手套的寬度要求有兩套指標(biāo)，至于選用哪一種，可根據(jù)客戶要求以及工廠的手模情況而定，或者根據(jù)買賣雙方商定的協(xié)議辦理。
根據(jù)近幾年國外客戶對丁晴手套的質(zhì)量要求，一般使用第二種寬度范圍（即按大小分）。其規(guī)格尺寸的檢查水平和AQL分別 與橡膠檢查手套相同，即檢查水平為S-2, AQL為4.0。
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